sesuai dengan ketentuan tentang per

sesuai dengan ketentuan tentang persyaratan bahan tambahan yang berlaku di bidang pangan.3.2. Cara Pembuatan Cara pembuatan harus menguraikan tahap demi tahap mulai dari penimbangan bahan baku sampai dengan pengemasan terakhir. Kontrol selama proses produksi( in process control): Sebelum pencetakan sediaan setengah padat perlu diterangkan jumlah bahan yang diperoleh setelah selesai pengadukan atau pencampuran (pembuatan adonan); Selama pencetakan sediaan setengah padat perlu diterangkan mengenai persyarata
bobot, pengontrolan dilakukan secara berkala; Setelah selesai pencetakan dan pengemasan sediaan setengah padat perlu diterangkan jumlah hasil yang diperoleh
Pastiles ra pembuatan diterangkan mengenai derajat halus dari baku (sebutkan nomor mesh), cara dan
pencampuran jenis bahan tambahan yang digunakan, cara n dalam wadah, bobot tiap wadah. Kontrol selama roduksi (in process control):
3.2. 3.3. n keseragaman 3.4. setiap kali pembuatan. 4. Pada ca bahan waktu pengisia proses p belum pencetakan pastiles perlu diterangkan jumlah berkala; 5. et Pada bahan- an, serta cara a suplem basah engeringan beserta suhu pengeringan t basah dan kering, suhu dan kelembaban udara dalam 4.1. Sebahan yang diperoleh setelah selesai pengadukan atau pencampuran (pembuatan adonan). 4.2. Selama pencetakan pastiles perlu diterangkan mengenai persyaratan keseragaman bobot, pengontrolan dilakukan secara
4.3. Setelah selesai pencetakan dan pengemasan pastiles perlu diterangkan jumlah hasil yang diperoleh setiap kali pembuatan.
Tabl cara pembuatan diterangkan mengenai pencampuran bahan kepekatan musilago yang digunak
mencmpurkan atau melarutkan pengawet dalam masa en makanan, ayakan (nomor mesh) untuk granulat dan kering, lama p
granula
ruangan mesin tablet serta ruang pengemasan pada pembuatan tablet tertentu, dan apakah pada waktu mengemas ditambah zat penyerap air. Untuk bahan utama berupa ekstrak yang dibuat sendiri perlu dijelaskan cara penyarian yang

dilakukan (misal maserasi, perkolasi, digesti), cairan penyari yang digunakan, lama penyarian, alasan pemilihan larutan penyari. Untuk bahan utama berupa ekstrak impor harus disertakan nomor pendaftarannya. Selain hal tersebut diatas, khusus pada pembuatan tablet bersalut gula atau selaput perlu ditambahkan keterangan mengenai suhu dan banyak larutan penyalut serta interval waktu tiap penambahan suhu dan waktu tiap tingkatan yakni tingkatan lapisan dasar (undercoating), lapisan subcoating, pewarna (translucent), lapisan terakhir (polishing), suhu dan waktu mengaliri udara panas/kering setiap dilakukan; khusus spray coating, harus diterangkan tekanan udara/compressor untuk spray tersebut; penyimpanan dan pengemasan dalam wadah akhir apakah ditambah zat penyerap uap air. Kontrol selama proses produksi( in process control): 5.1. Sebelum dicetak menjadi tablet perlu diterangkan berat granulat kering yang diperoleh kadar air dalam granulat kering; 5.2. Selama dicetak menjadi tablet perlu diterangkan persyaratan mengenai bobot rata-rata tiap tablet, waktu hancur tiap ta
secara berkala; Setelah dicetak atau disalut perlu diterangkan persyaratan mengenai ke
hancur, kualitatif dan kuantitatif bahan utama, Isi tiap wadah akhir, kebocoran wadah serta jumlah hasil yang diperoleh setiap kali pembuatan
Pada ara pembuatan diterangkan mengenai suhu dan aban udara dalam ruangan pengisi kapsul, bobot rata- kapsul, apakah dalam pengemasan kedalam wadah itambah zat penyerap uap air. Untuk bahan utama ekstrak yang dibuat sendiri perlu
penyarian yang dilakukan (m
cairan penyari yang digunakan, lama penyariar5 alasan pemilihan larutan penyari. Untuk bahan utama berupa ekstrak impor harus disertakan nomor pendaftarannya. Kontrol selama proses produksi( in process control); 6.1. Sebelum pengisian kapsul perlu diterangkan persyaratan mengenai bahan utama, homogenitas, dan kadar air;
blet, pengontrolan dilakukan 5.3. seragaman bobot, waktu 6. Kapsul c kelemb rata tiap akhir d berupa dijelaskan cara isal maserasi, perkolasi, digesti),

6.2. Selama pengisian kapsul perlu diterangkan persyaratan mengenai bobot rata-tata isi tiap kaps
pengontrolan dilakukan secara berkala; Setelah selesai pengisian kapsul perlu diterangkan persyaratan
kapsul, waktu hancur, kualitatif dan kuantitatif bahan utama, kadar air, kebocoran wadah serta jumlah hasil yang diperoleh setiap kali pembuatan. C
emulsi dan suspensi Pada cara pembuatan diterangkan mengenai cara-cara melarutkan bahan; cara mereaksikan bahan-bahan (bila diperlukan); penyaringan larutan bobot atau volume tiap wadah. Kontrol selama proses produksi (in process contro[) sebelum pengisian ke dalam wadah dan setelah penyaringan perlu diterangkan persyaratan mengenai PH, kekentalan., homogenitas kadar alkohol (bila digunakan pelarut alkohol), kebocoran wadah serta jumlah hasil yang diperoleh setiap kali pembuatan. Ditetapkan di : JAKARTA Pada tanggal : 2 Maret 2005 KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
ttd
ul, waktu hancur, 6.3. mengenai keseragaman bobot rata-rata airan, larutan, H. SAMPURNO Lampiran 3 Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan R I Nomor : HK.00.05.41.1381 Tentang: Tata Laksana Pendaftaran Suplemen Makanan __________________________________________________

INFORMASI MINIMAL YANG HARUS DICANTUMKAN Informasi yang dicantumkan l Brosur
PADA RANCANGAN KEMASAN

harus Pembungkus/ Bungkus luar Etiket Strip/ blister Catch cover/ Boto
amplop

結果 (日本語) 1:

フィールドpangan.3.2で発生する追加の材料の項の規定により。道道を作るを作ることは、最終的なパッケージングまで、原材料の計量からレベルによってレベルを分解する必要があります。 （プロセス制御）生産プロセス制御：印刷半密集製剤が半充填製剤の印刷のために（ドウを製造する）に混合またはブレンド終了後、得られた材料の量を記載する前に定期的に行う制御、persyarata
量を記載している、完成印刷及び半固体剤包装は、結果が記載されている
得菱形RAはRAW（数メッシュを指定する）の罰金程度作り、そして
使用する材料の追加のタイプを混合する方法、方法Nの容器に、各コンテナの重さを説明した。オーバーroduction制御（プロセス制御）：
​​3.2。 3.3。 nは3.4の均一。製造毎回。 4。 pが約pengisiaプロセスを説明する必要がある時の材料は、周期的なロゼンジ量を印刷していない5。らの材料だけでなく、4.1湿式ウェットとドライT、温度と湿度を乾燥温度によるsuplemのengeringan方法。混合またはブレンド（ドウを作る）終了後のsebahan。 4.2。印刷用のトローチ
4.3に行わ制御、均一性の要求量を記載している。印刷、包装パステルが完了すると結果が毎回の製造得られていることを言及すべきである。
TABLはmencmpurkan濃度musilagoのdigunak
を混合するか、または食品中の防腐剤エン溶解の製造方法を記載し、篩（メッシュ数）を乾燥、長いP

顆粒をgranulatとする打錠機室と独立した特定の錠剤製造上のハウスキーピング、更新は吸水性の物質中に添加される。抽出物の形態における重要な材料のためにそれ自体が抽出法

DONE（例えば浸軟、パーコレーション、digesti）使用、流体抽出、抽出時間は、溶媒抽出、合理的な選択を明確にする必要がありました。輸入登録番号の抽出物の形態の主な成分は含まれていなければならない。上記に加えて、具体的には糖衣錠または膜の製造において添加する必要があり、塗布液の温度と各時間間隔ベース層（下塗り）のレベルの各レベルの温度および時間を加え、層をサブコーティング、染料（半透明）に関する多くの情報、スプレーのための特別なスプレーコーティング、空気圧が説明されなければならない/コンプレッサー;、最後の層（研磨）、空気を介して熱流の温度と時間が/どんな行わドライエンドにおける格納容器包装を追加した吸湿剤か。 5.1：（プロセス制御）製造プロセス中に制御する。タブレットを印刷する前に、乾いたgranulatにおける水のための得granulat乾燥重量を説明するべきである。5.2。タブレット用に印刷された各錠剤の平均重量、崩壊時間の観点を記載している各周期TA
と、印刷または
破壊され、定性的および定量的主材料の条件を明確にする必要がコーティングされたとき、各コンテナ仕上げ、コンテナ漏れやたびに、温度と室内空気アバンカプセル充填、カプセル重量配分、包装itambah吸湿物質容器にするかどうかのイチジクの製造に記載の製造
を獲得した総収入の内容。
抽出（M
流体抽出器を使用し行われなければならない自体を作った重要な要素を抽出するために、ソリューションを選択するための長いpenyari上の理由penyariar5。輸入登録番号の抽出物の形態の主な成分は含まれていなければならない。 （プロセス制御）製造工程中の制御; 6.1。カプセルに充填する前に、主成分、均質性、及び水分含有量の要件を説明する必要がある。
果実の腐敗、制御は5.3行う。重さの均一性、時間6。Cカプセルは一人当たりkelemb端部DがどのようISAL浸軟、パーコレーション、digesti）
6.2説明。カプセルを充填するため、すべてのキャップ
定期的に行われ、内容を制御する重量配分手続きの条件を説明したが終了したら、充填カプセルは
カプセル、崩壊時間、定性的および定量的な一次材料、水、用語を説明しています漏れたコンテナと収益の金額は、その都度製造を獲得した。 C
製造方法についての乳剤、懸濁物質を溶解させる方法について説明した。方法mereaksikan材料（必須）、溶液重量または各容器の容積をスクリーニングすることが。（プロセスコントロの[入力）生産プロセスの制御の点を明確にする容器に充填する前に、必要なスクリーニング後のpH、粘度、コンテナとその都度製造稼いだ収益の金額をリークアルコールの割合（アルコール溶媒を使用した場合）、の均質性。で設定：3月2日にジャカルタ2005頭薬や食品ドッグ署名

UL、崩壊時間、6.3。平均重量均一アイラン、ソリューション、P。 hk.00.05.41.1381約：栄養補助食品の登録を投与__________________________________________________

Lのパンフレットが


パッケージのデザインに関する情報が含まれて含まれていなければならない最小限の情報食品医薬品規制当局のRI数のSampurnoヘッドアタッチメント3レギュレーションラッパーべき/外側ラッパーのエチケットストリップ/ブリスターキャッチカバー/封筒BOTO

結果 (日本語) 2:

該当する補足材料の要件の分野で食品。 3.2 の規定。歴史を作って最終包装まで原料の重量を量るから始まって次第にスペルアウトする必要があります。コントロールは、生産プロセス中に (プロセス制御):半分を印刷する前に固形製剤を攪拌または混合 （混合）; の完了後に得られた材料の数について説明する必要があります。半固形製剤の印刷時に、persyarata について説明する必要があります
重量制御は定期的に実施印刷および梱包材の半分はする必要がある固体の検索結果の数を説明したら
Pastille ra の作成は、バクー (メッシュ数述べられる)、方法の種類と混合追加成分の微妙な度について説明した
使用される、コンテナー、コンテナーごとの重量の方法 n。(プロセス制御) の最初の生産の間にコントロール:
3.2。3.3。 n 2.1 の均一性。たびに作る。4. 材料時間 ca pengisia プロセスで p ないされて印刷周期的な量必要説明 pastille;5。材料、乾燥温度 t に沿ってウェット suplem engeringan のウェットだけでなく、乾燥した、温度、空気湿気、4.1 で上エ。Sebahan 攪拌または混合 (混合) の完了後に得られます。4.2 の印刷の必要性は重みの pastille 均一性の要件について説明した、コントロールの行使
4.3。完了したら印刷および包装 pastille 必要は結果の数を取得たびに製造を説明しました。
タブル作り材料密度、musilago digunak の混合について説明
mencmpurkan 食品では、古いものと乾燥し、平滑 p のアンふるい (メッシュ数) 防腐剤を溶解または

顆粒タブレット マシン ルームも梱包スペースを考えると、タブレットの製造でパッケージに加えて、水の吸収性の物質の時かどうか。エキスの形での主な成分のため自ら説明する必要がありますどのように、

penyarian （例えば、perkolasi、浸漬法）、penyari 流体は使用すると、古い penyarian、ソリューション penyari の選択の理由。リストの番号をインポートする抽出物の主要成分は含める必要があります。上記に加えて、専門の錠剤の製造砂糖や bersalut 膜液温と多くの penyalut の説明を追加だけでなく、各付加的な温度の時間間隔とが必要な時間のすべてのレベル、すなわち一次層レベル （下地）、subcoating のライニング、染料 (半透明)、（研磨） 最後の層、それぞれ; それを作った熱い空気/ドライの温度と時間の流れ特別なスプレー コーティング、べきである説明空気圧縮機圧力/スプレー;ストレージと最終的な容器包装は、水分吸収性物質をプラス。(プロセス制御) の生産プロセス中にコントロール: 5.1。錠剤印刷する必要があります前に乾燥した平滑乾燥平滑; 中の水分を得た重量を説明5.2. 説明される印刷されたタブレットの必要性の間に各タブレットの加重平均に関する要件粉砕たびに ta
定期的に;印刷またはオーバーレイの必要要件を説明した後について、
が破壊され、メインの定性的および定量的な材料各コンテナー、コンテナー、漏出の結果量の内容を取得作成するたびに
ara 化温度と室内空気アバン フィラー カプセルについて説明した、平均体重カプセル、水蒸気吸収性物質 itambah の容器に包装であるかどうか。彼ら自身をした主な成分を抽出する行う必要があります (penyarian
m
penyari 流体を使用します。長い penyariar5 penyari ソリューション選択理由。リストの番号をインポートする抽出物の主要成分は含める必要があります。コントロール、生産プロセス中に (プロセス制御);6.1. 前に主な成分の均質性、含水; に関する要件を説明する必要があります、カプセルを充電
完了 5.3 制御， 新改。seragaman 重み、6。Kelemb 各 c d の平らな終わりをカプセル方法説明 isal 浸漬、perkolasi、消化力)、

6.2。中に、kaps の各の内容の平均体重に関する要件を説明する必要があります、カプセルを充電
コントロールは定期的に実施用語を説明する必要があります、カプセル充填を終えた後
カプセル、時間は破壊された、主な定性的および定量的な素材、水分含量漏れのコンテナーと同様の結果の数取得されるたびに製造。C
乳剤および懸濁液作りの方法には材料の分解の方法について説明方法反応材料 (必要に応じて);ソリューションの重量又は容積コンテナーごとのフィルタ リング。コントロール コンテナーに、PH、粘度、結果の数と同様に、コンテナーの漏洩、その均一性 (使用時アルコール溶媒) のアルコールのレベルに関する要件を説明する必要がありますフィルタ リング後に充電する前に (プロセス [制御コ) で生産プロセス中に取得されますたびに製造。定義されている: ジャカルタ日付： 2005 年 3 月 2 日、食品と医薬品監督庁の頭部
ttd
ul 規格、6.3 破棄されるとき。約アイラン, ソリューション, h. SAMPURNO 付録 3 規制チーフ食品の重量の均一性の平均および薬のウォッチドッグ代理店 R HK 00.05.41.1381 数: について: コーポレート ・ ガバナンス登録食品サプリメント _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

最小情報すべきパンフレット l に記載されている情報


パッケージ デザイン。外部ラップ/マナー/ブリスター ストリップ キャッチ カバー/ボト封筒をラップする必要があります