A study published today in Vaccine

A study published today in Vaccine suggests a strong association between receiving repeated doses of the seasonal influenza vaccine and miscarriage.The authors said the study is an unexpected signal that calls for deeper investigation and highlights the challenges of monitoring the safety of annual vaccines."We are not saying this is a causal relationship," said James Donahue, DVM, PhD, MPH, a senior epidemiologist at the Marshfield Clinic in Wisconsin and the lead author of the study, meaning the data don't necessarily show that the flu vaccine causes miscarriages. "There's no biological basis for this phenomenon, so the study represents something that wasn't expected."In the case-control study conducted over two flu seasons (2010 to 2012), 485 women who experienced spontaneous abortion, or miscarriage, were matched with those who delivered full-term live or stillbirths. Donahue and fellow researchers were determining if spontaneous abortions were more likely to occur if a woman received the flu vaccine in the 28 days prior to the miscarriage.The study was funded by the Centers for Disease Control and Prevention (CDC).Higher incidence after repeat vaccineThe investigators found no association between miscarriage and flu vaccine if a woman had not received a vaccine in the previous year, but in women who had consecutively gotten a flu vaccine containing the 2009 H1N1 virus, the researchers found an adjusted odds ratio (aOR) of 7.7, while women not vaccinated in the previous season had aOR of 1.3. This heightened association was seen in both seasons studied.The overall aOR in the 28-day window was 2.0, or double the risk, but those findings, in contrast to the H1N1 subset, were not statistically significant. There was no association seen in any other exposure window."In a previous study conducted on flu vaccine and miscarriage, we did not see a risk," said Donahue, referring to research conducted from 2005 to 2007. That study was conducted after the CDC made the recommendation 2004 that all pregnant woman in all trimesters get the seasonal flu shot. The CDC requested a follow-up study after the 2009 H1N1 pandemic."We can speculate that what we see here is vaccination with H1N1pdm09 for the first time is like getting primed, then boosted," said Donahue. "But now H1N1 is just a circulating seasonal virus; most children and young adults have been exposed by infection or vaccination." In other words, there may have been a real effect in the seasons immediately following the 2009 pandemic, but further study will fail to show this association.Donahue and his colleagues are working on a follow-up study that looks at more recent flu seasons and triples the number of cases.

結果 (日本語) 1:

ワクチンで、今日発表された研究は、季節性インフルエンザワクチンと流産の反復投与を受けたとの間に強い関連性を示唆しています。

著者は、研究はより深い調査とハイライト毎年ワクチンの安全性を監視する挑戦を求めて予想外の信号であると述べました。

「私たちは、これが因果関係であると言っていない、」ジェームズ・ドナヒュー、DVM、博士、MPH、ウィスコンシン州マーシュフィールドクリニックと研究の主執筆者でシニア疫学者は必ずしもインフルエンザいることを示していないデータを意味し、言いましたワクチンは、流産の原因となります。「研究が期待されていなかった何かを表して、この現象には、生物学的根拠はありません。」

In the case-control study conducted over two flu seasons (2010 to 2012), 485 women who experienced spontaneous abortion, or miscarriage, were matched with those who delivered full-term live or stillbirths. Donahue and fellow researchers were determining if spontaneous abortions were more likely to occur if a woman received the flu vaccine in the 28 days prior to the miscarriage.

The study was funded by the Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

Higher incidence after repeat vaccine
The investigators found no association between miscarriage and flu vaccine if a woman had not received a vaccine in the previous year, but in women who had consecutively gotten a flu vaccine containing the 2009 H1N1 virus, the researchers found an adjusted odds ratio (aOR) of 7.7, while women not vaccinated in the previous season had aOR of 1.3. This heightened association was seen in both seasons studied.

The overall aOR in the 28-day window was 2.0, or double the risk, but those findings, in contrast to the H1N1 subset, were not statistically significant. There was no association seen in any other exposure window.

"In a previous study conducted on flu vaccine and miscarriage, we did not see a risk," said Donahue, referring to research conducted from 2005 to 2007. That study was conducted after the CDC made the recommendation 2004 that all pregnant woman in all trimesters get the seasonal flu shot. The CDC requested a follow-up study after the 2009 H1N1 pandemic.

"We can speculate that what we see here is vaccination with H1N1pdm09 for the first time is like getting primed, then boosted," said Donahue. "But now H1N1 is just a circulating seasonal virus; most children and young adults have been exposed by infection or vaccination." In other words, there may have been a real effect in the seasons immediately following the 2009 pandemic, but further study will fail to show this association.

ドナヒューと彼の同僚は、より最近のインフルエンザの季節のルックスとは例数を3倍というフォローアップ研究に取り組んでいます。

結果 (日本語) 2:

ワクチンで今日発表された研究は、季節性インフルエンザワクチンと流産の繰り返し用量を受け取る間の強い関連性を示唆している。

著者らは、この研究は、より深い調査を求め、年間ワクチンの安全性を監視するという課題を強調する予期せぬシグナルであると述べた。

「これは因果関係だとは言っていません」と、ウィスコンシン州のマーシュフィールド・クリニックの上級疫学者で、この研究の主著者であるジェームズ・ドナヒューは言いました。"この現象には生物学的根拠がないので、この研究は予想されていなかったものを表しています。

2つのインフルエンザシーズン(2010年から2012年)に行われた症例対照研究では、自然流産(流産)を経験した485人の女性が、正期生娩または死産を出産した女性と一致した。Donahueと仲間の研究者は、女性が流産の28日前にインフルエンザワクチンを受けた場合、自然流産が起こる可能性が高いかどうかを判断していた。

この研究は、疾病管理予防センター(CDC)から資金提供を受けた。

繰り返しワクチン後の発生率が高い
研究者は、女性が前年にワクチンを受けていなかった場合、流産とインフルエンザワクチンの間に関連を見つけられなかったが、2009 H1N1ウイルスを含むインフルエンザワクチンを連続して受けた女性では、研究者は調整されたオッズ比を発見した(aOR)は7.7、前シーズンに予防接種を受けていない女性は1.3のAORを持っていた。この高められた関連は、研究された両方の季節に見られました。

28 日間のウィンドウの全体的な aOR は 2.0 であったか、リスクを 2 倍にしましたが、H1N1 サブセットとは対照的に、これらの結果は統計的に有意ではありませんでした。他の露出ウィンドウには関連が見られなかった。

「インフルエンザワクチンと流産に関して行われた以前の研究では、リスクは見つかりませんでした」と、2005年から2007年にかけて行われた研究に言及したドナヒューは言いました。その研究は、CDCがすべての妊娠中絶のすべての妊婦が季節性インフルエンザの予防接種を受けるという勧告2004年を行った後に行われました。CDCは2009年のH1N1パンデミック後のフォローアップ研究を要請した。

「ここで見たものは、H1N1pdm09で初めてワクチン接種を受けるのが、プライミングを受けて後押しされるようなものだと推測できます」と、ドナヒューは言いました。"しかし、今H1N1は単なる循環季節性ウイルスです。ほとんどの小児と若い成人は、感染症や予防接種によって暴露されている。言い換えれば、2009年のパンデミックの直後の季節に本当の影響があったかもしれないが、さらなる研究は、この関連を示すことができないだろう。

Donahueたちは、最近のインフルエンザの季節を調べ、症例数を3倍にするフォローアップ研究に取り組んでいる。

結果 (日本語) 3:

今日、ワクチンで発表された研究は、季節性インフルエンザワクチンと流産の反復投与量の間に強い関連性を示唆している。
著者らは、研究はより深い調査を要求して、年間ワクチンの安全性をモニターする挑戦をハイライトする予想外のシグナルであると言いました。
「我々はこれが因果関係であると言っていない」とウィスコンシン州マーシュフィールドクリニックの上級疫学者、研究のリード著者であるJames Donahue、DVM、PHD、MPHは言った。このデータは必ずしもインフルエンザワクチンが流産を引き起こすことを示しているわけではないこの現象には生物学的根拠がないので、研究は予想されなかった何かを表します
2シーズン（2010年から2012年）にわたって実施された症例対照研究では、自然流産、または流産を経験した485人の女性が、完全な生か静けさを届けた人々と一致しました。Donahueと仲間の研究者は、女性が流産の28日前に風邪ワクチンを受けたならば、自然流産が起こりそうであるならば、決定していました。
研究は、疾病管理予防センター（CDC）によって資金を供給されました。
繰り返しワクチンの後のより高い発生率
研究者は、女性が前にワクチンを受けなかったならば流産と風邪ワクチンの間に関連性を見つけませんでした、しかし、2009年のH 1 N 1ウイルスを含んでいる風邪ワクチンを連続的に得た女性で、研究者は調整されたオッズ比（AOR）を7.7の間見つけました、一方、前の季節に予防接種されなかった女性は1.3のAORを持ちました。この高められた協会は両方の季節で研究されました。
28日のウインドウの全体的なAORは2.0であったか、危険を二倍にしました、しかし、H 1 N 1サブセットと対照的に、それらの発見は統計的に重要でありませんでした。他の露出窓には関連性が見られなかった。
「インフルエンザワクチンと流産に関して行われた前の研究では、我々は危険を見ませんでした」と、Donahueが言いました。この調査はCDCが推薦した2004年の後、すべての妊婦のすべての妊婦が季節的なインフルエンザの予防接種を受けると発表しました。CDCは2009年H 1 N 1パンデミック後の追跡調査を要請した。
「我々がここで見るものが初めてH 1 N 1 PDM 09で予防接種であることは、プライムされて、それから押し上げられるようです」と、ドナホが言いましたしかし、現在、H 1 N 1はちょうど循環している季節ウイルスです。
Donahueと彼の同僚は、より最近のインフルエンザシーズンを見て、ケースの数を三倍にするフォローアップ研究に取り組んでいます。