BAB VPELAKSANAAN IZIN EDARPasal 27(

BAB V
PELAKSANAAN IZIN EDAR
Pasal 27
(1) Pendaftar wajib membuat atau mengimpor suplemen makanan yang telah mendapat izin
edar selambat-lambatnya 1 (satu) tahun setelah tanggal izin edar dikeluarkan.
(2) Pendaftar harus menyerahkan kemasan siap edar kepada Kepala Badan selambatlambatnya
1 (satu) bulan sebelum suplemen makanan dibuat atau diimpor.
(3) Pendaftar wajib melaporkan informasi kegiatan pembuatan atau impor secara berkala
setiap 6 (enam) bulan kepada Kepala Badan.
BAB VI
PENILAIAN KEMBALI
Pasal 28
(1) Terhadap suplemen makanan yang memiliki izin edar dapat dilakukan penilaian kembali
oleh Kepala Badan.
(2) Penilaian kembali sebagaimana yang dimaksud pada ayat (1) dilakukan apabila ada data
dan atau informasi baru berkenaan dengan mutu, keamanan dan kemanfaatan yang
berpengaruh terhadap kesehatan masyarakat.
BAB VII
PEMBATALAN
Pasal 29
(1) Kepala Badan dapat membatalkan izin edar suplemen makanan apabila :
a. berdasarkan penelitian atau pemantauan setelah beredar tidak memenuhi kriteria
sebagaimana dimaksud dalam Ketentuan Pokok Pengawasan Suplemen Makanan
Pasal 4 atau;
b. penandaan tidak sesuai dengan yang telah disetujui atau;
c. promosi menyimpang dari ketentuan yang berlaku atau;
d. tidak melaksanakan kewajiban sebagaimana dimaksud dalam Pasal 27;
e. selama 2 (dua) tahun berturut-turut suplemen makanan tidak dibuat atau diimpor
atau;
f. izin industri farmasi atau izin industri di bidang obat tradisional atau izin industri
pangan atau izin badan usaha dicabut atau;
g. pemilik izin edar melakukan pelanggaran di bidang pembuatan atau impor suplemen
makanan.
(2) Pembatalan izin edar sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dilakukan oleh Kepala Badan
dengan menggunakan format sesuai Lampiran 13.

結果 (日本語) 1:

流通許可証第V章では第27条
の実装では、（1）登録官は、遅くとも1（1）流通許可証の日付が発行された年後よりも、いかなる形式
許可を得ている栄養補助食品を作成したり、インポートする必要があります。
（2）登録官は、仕上げの人身売買を提供しなければなりません製造·輸入栄養​​補助食品の前に身体ヘッドselambatlambatnya
1（1）の月に。
（3）登録官は、本体を頭に
すべての6（6）ヶ月間、定期的に製造又は輸入の活動情報を報告しなければならない。

VI章再評価

第28条（1）による
どのような形態の再評価を行うための権限を持っている栄養補助食品の本体の頭部。
（2）の評価背面にいうデータがある場合（1）が行われる
とや公衆衛生上の
影響について、品質、安全性と有効性に関する新たな情報

キャンセルには第七章

第29条（1）機関の長があれば栄養補助食品のライセンスを取り消す場合があります。
A。栄養補助食品の
校長の監督規定または
4条に記載された供給の後、研究やモニタリングに基づいた基準を満たしていない。
B。
C、タグ付けは、承認またはに従わない。プロモーションは力の規定から逸脱し、
D。第27条で言及の義務を遂行しない。
E。 2（2）年連続栄養補助食品中に作成または
インポートまたはされていません。
F。許可またはライセンス製薬伝統医学産業の分野における業界や産業許可
食べ物やライセンスが取り消されたり、ビジネスエンティティ、
G。栄養補助食品の製造又は輸入に違反して配布するための所有者の許可

（2）配布の許可の取り消しは、段落で言及（1）は、適切な形式の添付ファイル13を使用することにより、身体の頭部
によって実行されます。

結果 (日本語) 2:

第五章

パス第二十七条の実施を許可
（1） 登録者は作るまたは許可を受けている食品を輸入する義務
パス 1 (1 つ) より後の年発行、同意の順序の日付後
（2） 提出してください包装機関 selambatlambatnya の頭に準備ができているパス
1 (1) 栄養補助食品を作成またはインポートする前に 1 ヶ月。
。(3) 登録する必要があります製造の情報活動を報告または定期的にインポート
毎 6 （6） ヶ月代理店章 VI. を頭に


戻って評価第二十八条の
(1) 評価が行なえます庁長官によって再度権限パスを持っている栄養補助食品に対して
.
(2) 評価背部項 （1） に掲げるデータがある場合は、
品質、安全性とコミュニティの健康に影響を与える便宜に関して新しい情報や
.
章 VII キャンセル第二十九条の


(1) 代理店の頭で栄養補助食品に関する発行許可を取り消すことができる:
a. 研究に基づいてまたは供給として条件を満たしていない後の規定に定める監視
プリンシパル食餌療法の補足の監督
;
4 または記事 b。承認に従いはタグ付けまたは;
c. プロモーション逸脱の規定からまたは;
d. 記事 27; での義務を実装せず
2 (2) の e. 食餌療法の補足は作ったまたはインポートされなかった行で年
;
や伝統的な医学や産業の分野で製薬業許可証 f. 同意または許可業界
食品またはビジネス エンティティのライセンスを取り消さまたは;
g. 所有者アクセス許可違反パス製造のフィールド又は輸入サプリメントの
.
項 （1） で述べたように、権限のパスの （2） キャンセルの適切な形式を使用する機関の長によって行われている
付録 13
。