iii. Overview of Dr. Blitshteyn's D

iii. Overview of Dr. Blitshteyn's Diagnosis and Opinion on Causation

Dr. Blitshteyn opined, that A.M. suffered from autoimmune limbic encephalitis ("ALE") as a result of receiving the second of a three-shot series of the HPV vaccine. Pet. Ex. 25 at 4. She made that diagnosis based on (1) A.M.'s multiple EEGs, (2) her November 2007 MRI of the brain showing increased signal in the left temporal lobe, (3) the intractable epilepsy A.M. developed in the context of a febrile illness, (4) the December 2008 biopsy demonstrating neuronal disorganization and gliosis without inflammatory, neoplastic or cortical dysplasia, and (4) A.M.'s subsequent behavioral disorder.

According to Dr. Blitshteyn, ALE often presents with a prodromal viral-like illness and an acute amnestic syndrome10 with seizures evolving over less than one week. Pet. Ex. 25 at 4. Patients with ALE usually have persistent cognitive impairment and seizures. Id. Dr. Blitshteyn cited literature which reported on a series of patients who experienced a prodromal illness before an amnesic syndrome in association with seizures that developed acutely. See Pet. Ex. 24A.11 All of whom, had persistent cognitive impairment and seizures with normal cerebrospinal fluid ("CSF") counts and highly localized signal change on MRI in the hippocampus, thought to be due to seizure induced edema or gliosis. Id. at 392-93. These signs and symptoms, in the view of the authors, provided circumstantial evidence for an autoimmune process. Id. Dr. Blitshteyn noted the similarity of the presentations to A.M., in which there was a flu like prodrome with rapidly developing seizures, normal CSF, increased signal intensity in the left temporal lobe on the third MRI, gliosis, and persistent cognitive deficits and seizures. Tr. at 30-31.

In this case, Dr. Blitshteyn opined that the temporal association between the onset of encephalitis and the administration of the second HPV vaccine "likely caused an overwhelming autoimmune response [in A.M.], resulting in the development of [ALE]." Pet. Ex. 25 at 5. Based on scientific literature on the occurrence of Acute Disseminated Encephalomyelitis ("ADEM")12 in persons receiving an HPV vaccine, Dr. Blitshteyn noted that A.M. developed her condition in approximately the same timeframe—five weeks after the second "booster shot" of HPV—as the reported development of ADEM in other persons who have received an HPV vaccine. Id. Dr. Blitshteyn opined that since a booster shot is expected to generate a stronger immune-mediated response than the first injection, "it is not surprising" that A.M. developed encephalitis after receipt of the second HPV vaccine. Id.; Tr. at 26-28. According to Dr. Blitshteyn, this theory is further supported by the fact that A.M. developed a febrile illness and seizures after receipt of the third HPV vaccine on February 21, 2008. Tr. at 95-96.

結果 (日本語) 1:

iii. Blitshteyn 博士の診断及び因果関係についての意見の概要博士 Blitshteyn は、HPV ワクチンの 3 ショット シリーズの 2 番目の結果自己免疫性辺縁系脳炎 (「エール」) に苦しんで午前見解を述べた。ペットボトル 25 例: 4彼女は (1) 午前の熱性疾患、神経の無秩序と炎症、腫瘍や大脳皮質異形成せず神経膠症と (4) 午前の後 (4) 2008 年 12 月生検のコンテキストで複数の脳波 (2) 彼女 2007 年 11 月 MRI 左側頭葉、(3) 難治性てんかん午前で増加する信号を示す脳の開発に基づく診断した行動障害。博士 Blitshteyn によるとエール頻繁に示す前駆ウイルスのような病気と急性健忘 syndrome10 発作 1 週間未満で進化します。ペットボトル 25 例: 4エールで患者は、通常、永続的な認知障害、発作をあります。Id 博士 Blitshteyn は、開発急性発作と健忘症前に前駆病気を経験した患者の一連の報告の文献を引用しました。永続的な認知障害、通常の脳脊髄液 (「CSF」) と発作を持っていたすべての人、ペットボトルや 24A.11 カウントし、高度発作誘発浮腫または神経膠症が原因であると考え、海馬における MRI の信号変化をローカライズを参照してください。392-93 同文。これらの徴候や症状は、著者のビューでは、自己免疫プロセスの状況証拠を提供しました。Id 博士 Blitshteyn は、類似性を指摘前駆発作、正常髄液の急速に開発のようなインフルエンザがあった時にプレゼンテーションの 3 番目の MRI、神経膠症、および永続的な認知症と発作に左側頭葉における信号強度を増加しました。30-31 でトランジスタ。この場合は、博士 Blitshteyn 意見は、脳炎の発症と「[エール] の開発の結果として [午前] 圧倒的な自己免疫反応を引き起こされる可能性が高い」2 番目の HPV ワクチンの投与の時間関係ペットボトル 25 例: 5急性播種性脳脊髄炎 (「ADEM」) 12 HPV ワクチンを受ける者の出現の科学文献に基づいて、博士 Blitshteyn 午前がおよそ同じ時間枠で彼女の状態を開発したことを指摘した-5 週間後 HPV の 2 番目の"ブースター ショット"-HPV ワクチンを受けた他の者に ADEM の報告された開発として。Id 博士 Blitshteyn は、その時はブースター ショットは最初の注射よりも「じゃない」強い免疫応答を生成すると予想以来 2 番目の HPV ワクチンを受領後脳炎を開発する見解を述べた。Id;26-28 でトランジスタ。博士 Blitshteyn によるとこの理論は、開発という事実午前熱性疾患や発作後 3 番目の HPV ワクチンの領収書 2008 年 2 月 21 日にさらにサポートします。95-96 でトランジスタ。

結果 (日本語) 2:

III。因果関係に関する博士Blitshteynの診断および意見の概要

博士 Blitshteynは、AMは、HPVワクチンの3ショットシリーズの第二を受信した結果として、自己免疫性辺縁系脳炎（「ALE」）に苦しんでいることを、意見を述べました。ペット。例。4.で25彼女は、（2）左の側頭葉で増加した信号を示す脳の彼女の2007年11月のMRIは、（3）難治性てんかんは、熱性のコンテキストで開発されたAM（1）AMの複数の脳波に基づいて、その診断しました病気、（4）2008年12月、炎症、腫瘍性または皮質異形成することなく、神経細胞の解体とグリオーシスを実証生検、及び（4）AMのその後の行動障害を。

博士Blitshteynによると、ALEは、多くの場合、前駆症状ウイルス様疾患を呈する急性一週間以内にわたって進化発作と健忘syndrome10。ペット。例。ALEと25 4.で患者は通常、永続的認知障害や発作を持っています。同上。博士Blitshteynは急性開発発作に関連して健忘症候群の前に前駆症状病気を経験した患者のシリーズに報告した文献を引用しました。ペットを参照してください。例。24A.11すべての人の、正常な脳脊髄液（「CSF」）をカウントし、発作誘発される浮腫またはグリオーシスに起因すると考えられて海馬におけるMRIに高度にローカライズされた信号変化と持続性の認知障害や発作を持っていました。同上。392から93に。これらの徴候や症状は、著者の観点から、自己免疫プロセスの状況証拠を提供しました。同上。博士Blitshteynは、第三MRI、神経膠症に左側頭葉に信号強度を増加急速に発展し、発作、正常なCSFとの前駆症状のようなインフルエンザがあったたAMへのプレゼンテーション、の類似性、および持続性の認知障害や発作を指摘しました。Trを。30-31で。

この場合、博士Blitshteynは脳炎の発症と第二のHPVワクチンの投与間の時間的な関連付けが"可能性が高い[ALE]の開発で、その結果、[AM中]圧倒的な自己免疫応答を引き起こすことを意見を述べ。 " ペット。例。HPVワクチンを受けた人の中に急性散在性脳脊髄炎（「ADEM」）の発生に関する科学文献に基づいて5時25 12、博士BlitshteynはAMが第二の「ブースターの後、ほぼ同じ時間枠-5週間で彼女の状態を開発したことを指摘HPV-としてHPVワクチンを受けたその他の者でADEMの報告開発のショット」。同上。博士Blitshteynはブースターショットが最初の注射よりも強力な免疫媒介応答を生成することが期待されているので、第二のHPVワクチンの受領後脳炎を発症だと「それは驚くべきことではない」ことを意見を述べました。同上; Trを。26-28で。博士Blitshteynによると、この理論は、さらに、AMは2月21日、2008年Trの上に第三のHPVワクチンの受領後発熱性疾患および発作を開発したという事実によってサポートされています。95-96で。