พื้นหลัง:วัตถุต่างแข็ง หรือคมในอาหา

พื้นหลัง:
วัตถุต่างแข็ง หรือคมในอาหารอาจทำให้ไหล่ฉีกขาดและ perforation ของเนื้อเยื่อในปาก ลิ้น คอ กระเพาะอาหาร และลำไส้ ตลอดจนทำลายฟันและเหงือก จาก 1972 ถึงปี 1997, FDA สุขภาพอันตรายประเมินคณะกรรมการประเมินประมาณ 190 กรณีวัตถุต่างแข็ง หรือคมในอาหาร เหล่านี้รวมถึงกรณีของการบาดเจ็บและไม่บาดเจ็บรายงานองค์การอาหารและยา คณะกรรมการพบว่า วัตถุต่างที่น้อยกว่า 7 มม. ขนาดสูงสุด ไม่ค่อยทำให้เกิดการบาดเจ็บหรือบาดเจ็บร้ายแรงยกเว้นในกลุ่มความเสี่ยงพิเศษ เช่นทารก ผ่าตัดผู้ป่วย ผู้สูงอายุ วรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์ และทางคลินิกสนับสนุนข้อสรุปนี้
แข็ง หรือคมธรรมชาติประกอบอาหาร (เช่นกระดูกในทะเล เปลือกในผลิตภัณฑ์ถั่ว) ไม่น่าจะบาดเจ็บ เพราะความรู้ในส่วนของผู้บริโภคว่าส่วนประกอบส่วนประกอบธรรมชาติ และ intrinsic ของผลิตภัณฑ์เฉพาะอย่าง ข้อยกเว้นเกิดขึ้นเมื่ออาหาร =แสดงป้าย "s" ที่ประกอบยาก หรือคมแล้วเอาออกจากอาหาร เช่น pitted มะกอก สถานะของวัตถุที่แข็ง หรือคมเกิดขึ้นตามธรรมชาติในสถานการณ์เหล่านั้น (เช่น หลุมกระจายตัวในมะกอก pitted) ที่ไม่คาดคิด และอาจทำให้บาดเจ็บ FDA ได้ก่อตั้งระดับความบกพร่องการกระทำเหล่านี้ชนิดของข้อบกพร่องที่หลีกเลี่ยงไม่ได้มากมายในคู่มือนโยบายการปฏิบัติตามกฎระเบียบอื่น ๆ และดังนั้น พวกเขาไม่ต้องการคำแนะนำในเอกสารนี้

คำแนะนำกำกับดูแลการดำเนินการ:
ต่อไปนี้หมายถึงเกณฑ์สำหรับตัดสินการอ้างอิงโดยตรงให้ฝ่ายจัดการปฏิบัติตามกฎระเบียบ และการดำเนินงาน (HFC-210) และอ้างอิงโดยตรงนำขังไปยัง

ผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยความแข็ง หรือคมต่างวัตถุที่มาตรการ 7 มม. 25 มม. ความยาว

และ

ผลิตภัณฑ์พร้อมทาน หรือตามคำสั่ง หรือคำแนะนำ หรืออื่น ๆ ความต้องการ ต้องการน้อยที่สุดเพียงขั้นตอนการเตรียม เช่น ความร้อน ที่จะไม่ตัดออก ทำให้ หรือแก้อันตรายก่อนใช้

ตัวอย่างพบมีวัตถุต่างประเทศที่ตรงกับเงื่อนไข a. และ b. เหนือควรเจือตามความหมายของ 21 U.S.C. 342(a)(1)

ต่อไปนี้แสดงถึงเงื่อนไขสำหรับแนะนำการดำเนินการทางกฎหมายให้กับสำนักงาน CFSAN * ปฏิบัติ ส่วนของเจ้าหน้าที่ * (HFS-605)

ผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยความแข็ง หรือคมต่างวัตถุที่วัดได้ 7 มม. 25 มม.ความยาว และผลิตภัณฑ์ต้องการเตรียมการเพิ่มเติม หรือการประมวลผลที่อาจมีผลกระทบของวัตถุต่างประเทศในอาหารสำเร็จรูป ตัวอย่าง ตะแกรงเพิ่มเติมของผลิตภัณฑ์อาจ หรืออาจไม่เอาวัตถุต่าง ขึ้นอยู่กับขนาดของวัตถุและรูตาข่ายของ sifter ที่ออก ในสถานการณ์เหล่านี้ เตรียมการประมวลผลของอาหารต้องอธิบายในคำแนะนำที่เขียน โดยอำเภอ

หรือ

ผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยน้อยกว่า 7 มม.ความยาวแข็ง หรือคมวัตถุต่าง และถ้าจัดกลุ่มความเสี่ยงพิเศษ ตามที่กำหนดไว้ในส่วนพื้นหลัง เป็นหนึ่งในผู้บริโภคเป้าหมายของสินค้า
หรือ

ผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยความแข็ง หรือคมต่างประเทศวัตถุกว่า 25 มม.ความยาว
ตัวอย่างพบมีสิ่งแปลกปลอมที่ตรงกับเกณฑ์ c., d. หรือ e. เหนือ ควรเจือตามความหมายของ 21 U.S.C. 342(a)(1) ถ้าเป็นอันตรายสุขภาพถูกก่อตั้งขึ้น โดย CFSAN ตรวจสอบ ตรวจทาน CFSAN สุขภาพอันตรายในกรณีนี้จะพิจารณาปัจจัย mitigating อื่น ๆ ที่สามารถตัดออก ทำให้ หรือแก้ภัยก่อนการบริโภคผลิตภัณฑ์อาหาร และปัจจัยต่าง ๆ รวมถึงใช้ผลิตภัณฑ์ ขั้นตอน คำแนะนำอย่างเป็นทางการ และข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องกับข้อบกพร่องตามธรรมชาติหลีกเลี่ยงไม่ได้ การประมวลผลต่อ
หมายเหตุ:
ถ้า CFSAN ตรวจสอบพบอันตรายสุขภาพไม่เกี่ยวข้องกับตัวอย่างที่ประกอบด้วยความแข็ง หรือคมต่างประเทศวัตถุที่ตรงกับเกณฑ์ c. หรือ d. เหนือ ตัวอย่างควรเจือตามความหมายของ * 21 U.S.C. 342(a)(3) * ถ้ารีวิว CFSAN ค้นหาบทความไม่เหมาะสำหรับอาหาร ตรวจทาน CFSAN ในกรณีนี้จะพิจารณาปัจจัยต่าง ๆ รวมทั้งขั้นตอนการประมวลผลที่ตามมา ขอบเขตการปนเปื้อน และวัตถุประสงค์การใช้ผลิตภัณฑ์

ประเภทวัสดุสิ้นเปลือง 515.350 อยู่วัตถุฝังตัวใน confectionary ซึ่งอาจทำให้อาหารดังกล่าวมีการปลอมปนในความหมายของ 21 U.S.C. 342(d)(1)

ตัวอย่างค่าธรรมเนียม:
ค่าธรรมเนียมต่อไปนี้เหมาะสมสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ตรงตามเงื่อนไข a. และ b. สำหรับตัดสินการอ้างอิงโดยตรง:

บทความ (ปลอมปนเมื่อนำเข้า และในขณะที่พาณิชย์อินเตอร์สเตต) (คือเจือขณะจัดขายหลังจากจัดส่งในอินเตอร์สเตตพาณิชย์), ตามความหมายของ 21 U.S.C. 342 (a)(1) ที่มันหมี หรือประกอบด้วยสารร้ายซึ่งอาจทำให้อาหารเปลืองสุขภาพ

บทความจะต้องปฏิเสธเข้าตาม 801(a)(3) ส่วนที่ปรากฏบทความหมี หรือประกอบด้วยสารร้ายซึ่งอาจทำให้มันเปลืองสุขภาพ

* วัสดุระหว่างเครื่องหมายดอกจันเป็นใหม่ หรือปรับปรุง *

結果 (日本語) 1:

背景:異物や食べ物を引き起こす可能性が鋭い肩の涙と組織の穿孔で天然歯と FDA は、1997 年に 1972 年から歯茎の健康ハザード評価約 190 例、異物または損傷や負傷の場合を含むこれらの食品でシャープの基板評価報告食品医薬品局の破壊と同様、口、舌、喉、胃、腸。ボードを最大サイズ 7 mm はほとんど赤ちゃん、手術などの特別なリスク グループにけがや重大な傷害を除くを引き起こすより小さいオブジェクトが見つかりました。シニア科学と臨床文献は、これらの結論をサポートしています。แข็ง หรือคมธรรมชาติประกอบอาหาร (เช่นกระดูกในทะเล เปลือกในผลิตภัณฑ์ถั่ว) ไม่น่าจะบาดเจ็บ เพราะความรู้ในส่วนของผู้บริโภคว่าส่วนประกอบส่วนประกอบธรรมชาติ และ intrinsic ของผลิตภัณฑ์เฉพาะอย่าง ข้อยกเว้นเกิดขึ้นเมื่ออาหาร =แสดงป้าย "s" ที่ประกอบยาก หรือคมแล้วเอาออกจากอาหาร เช่น pitted มะกอก สถานะของวัตถุที่แข็ง หรือคมเกิดขึ้นตามธรรมชาติในสถานการณ์เหล่านั้น (เช่น หลุมกระจายตัวในมะกอก pitted) ที่ไม่คาดคิด และอาจทำให้บาดเจ็บ FDA ได้ก่อตั้งระดับความบกพร่องการกระทำเหล่านี้ชนิดของข้อบกพร่องที่หลีกเลี่ยงไม่ได้มากมายในคู่มือนโยบายการปฏิบัติตามกฎระเบียบอื่น ๆ และดังนั้น พวกเขาไม่ต้องการคำแนะนำในเอกสารนี้ガバナンスの推奨アクション:次は、現在につながる直接の参照と操作 (HFC-210) コンプライアンス管理を直接参照する意思決定の基準を指します。鋭い異物成っている製品または強度測定長さ 25 mm 7 mm。と、すぐに食べられる商品、または注文、または他の手順や要件に。熱が向いていない、使用する前に危険を作るよう準備するため、最小限の手順が必要です。たとえば、ある外国基準に一致するオブジェクトが見つかりません。A と b、上記 21 の意味を追加する必要があります usc 第 342 (a) (1)ต่อไปนี้แสดงถึงเงื่อนไขสำหรับแนะนำการดำเนินการทางกฎหมายให้กับสำนักงาน CFSAN * ปฏิบัติ ส่วนของเจ้าหน้าที่ * (HFS-605)ผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยความแข็ง หรือคมต่างวัตถุที่วัดได้ 7 มม. 25 มม.ความยาว และผลิตภัณฑ์ต้องการเตรียมการเพิ่มเติม หรือการประมวลผลที่อาจมีผลกระทบของวัตถุต่างประเทศในอาหารสำเร็จรูป ตัวอย่าง ตะแกรงเพิ่มเติมของผลิตภัณฑ์อาจ หรืออาจไม่เอาวัตถุต่าง ขึ้นอยู่กับขนาดของวัตถุและรูตาข่ายของ sifter ที่ออก ในสถานการณ์เหล่านี้ เตรียมการประมวลผลของอาหารต้องอธิบายในคำแนะนำที่เขียน โดยอำเภอหรือผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยน้อยกว่า 7 มม.ความยาวแข็ง หรือคมวัตถุต่าง และถ้าจัดกลุ่มความเสี่ยงพิเศษ ตามที่กำหนดไว้ในส่วนพื้นหลัง เป็นหนึ่งในผู้บริโภคเป้าหมายของสินค้าหรือผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยความแข็ง หรือคมต่างประเทศวัตถุกว่า 25 มม.ความยาวตัวอย่างพบมีสิ่งแปลกปลอมที่ตรงกับเกณฑ์ c., d. หรือ e. เหนือ ควรเจือตามความหมายของ 21 U.S.C. 342(a)(1) ถ้าเป็นอันตรายสุขภาพถูกก่อตั้งขึ้น โดย CFSAN ตรวจสอบ ตรวจทาน CFSAN สุขภาพอันตรายในกรณีนี้จะพิจารณาปัจจัย mitigating อื่น ๆ ที่สามารถตัดออก ทำให้ หรือแก้ภัยก่อนการบริโภคผลิตภัณฑ์อาหาร และปัจจัยต่าง ๆ รวมถึงใช้ผลิตภัณฑ์ ขั้นตอน คำแนะนำอย่างเป็นทางการ และข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องกับข้อบกพร่องตามธรรมชาติหลีกเลี่ยงไม่ได้ การประมวลผลต่อหมายเหตุ:ถ้า CFSAN ตรวจสอบพบอันตรายสุขภาพไม่เกี่ยวข้องกับตัวอย่างที่ประกอบด้วยความแข็ง หรือคมต่างประเทศวัตถุที่ตรงกับเกณฑ์ c. หรือ d. เหนือ ตัวอย่างควรเจือตามความหมายของ * 21 U.S.C. 342(a)(3) * ถ้ารีวิว CFSAN ค้นหาบทความไม่เหมาะสำหรับอาหาร ตรวจทาน CFSAN ในกรณีนี้จะพิจารณาปัจจัยต่าง ๆ รวมทั้งขั้นตอนการประมวลผลที่ตามมา ขอบเขตการปนเปื้อน และวัตถุประสงค์การใช้ผลิตภัณฑ์ประเภทวัสดุสิ้นเปลือง 515.350 อยู่วัตถุฝังตัวใน confectionary ซึ่งอาจทำให้อาหารดังกล่าวมีการปลอมปนในความหมายของ 21 U.S.C. 342(d)(1)ตัวอย่างค่าธรรมเนียม:ค่าธรรมเนียมต่อไปนี้เหมาะสมสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ตรงตามเงื่อนไข a. และ b. สำหรับตัดสินการอ้างอิงโดยตรง:
บทความ (ปลอมปนเมื่อนำเข้า และในขณะที่พาณิชย์อินเตอร์สเตต) (คือเจือขณะจัดขายหลังจากจัดส่งในอินเตอร์สเตตพาณิชย์), ตามความหมายของ 21 U.S.C. 342 (a)(1) ที่มันหมี หรือประกอบด้วยสารร้ายซึ่งอาจทำให้อาหารเปลืองสุขภาพ

บทความจะต้องปฏิเสธเข้าตาม 801(a)(3) ส่วนที่ปรากฏบทความหมี หรือประกอบด้วยสารร้ายซึ่งอาจทำให้มันเปลืองสุขภาพ

* วัสดุระหว่างเครื่องหมายดอกจันเป็นใหม่ หรือปรับปรุง *

結果 (日本語) 2:

背景：ソリッドオブジェクト または、食品中の鋭利なものは1997年に1972年から肩涙、口、舌、喉、胃や腸内の組織の穿孔、ならびに破壊歯と歯茎を引き起こす可能性があり、FDAの健康有害性評価委員会は、ソリッドオブジェクトの約190ケースを推定します。食品中や尖りました これらは、損傷の場合、ノー報告怪我FDAが含まれています。委員会は、ことがわかりました 7ミリメートル未満であるオブジェクト。最大サイズはほとんどそのような幼児、高齢の患者科学文献などの特殊なリスクグループを除いて怪我や重大な傷害を引き起こすことはありません。そして、臨床サポートこの結論
難しいです。自然や鋭い料理 （このような海での骨のよう ナッツシェル製品）で損傷することはほとんどありません。製品固有のコンポーネントの自然や固有成分その消費者側の知識。例外は、ソリッドオブジェクトの状態をピットイン= "S"食品ラベルは、オリーブなどの食品から取り外したハードまたはシャープで構成されている場合に発生します。またはシャープ予期しない（このようなピットインオリーブに分布する穴など）このような状況の中で自然に発生し、けがの原因となることがあり、FDAはこれらのタイプの欠陥は、多くのポリシーマニュアルに避けられない欠陥アクションを確立しています。 他のルールを遵守し、それらがこのの指示を必要としないガイド規制措置：以下は、規制遵守の経営への直接参照を授与するための基準を指します。そしてオペレーション（HFC-210）と、直接水への参照製品には、硬度があります。または7ミリメートル。25ミリメートルを測定し、他の鋭利なもの。長さと製品を食べて準備ができて。または、注文や命令またはその他の要件は、熱などの最小限の準備ステップが行わまたは危険の前にカットされません必要はサンプルが満たす異物です。およびb。上記の。21 USC 342（a）の（1）の意味希釈すべきであるチーフ・コンプライアンス・CFSANの事務所に法律の実施のための推奨条件を以下* *（HFS-605）の製品は、硬度が含まれています。または他の鋭い長さ7ミリメートル。25ミリメートルを測定するオブジェクト。とは追加の準備が必要です。または食品中の異物の影響を有することができるプロセッサは、複数の回折格子の例であってもよいです。またはオブジェクトを取ることがありません 穴の大きさに応じて、これらの状況の中でふるいメッシュ。食品加工の準備説明書に説明しなければなりません。地区によって、または長さが7mm未満を含有する製品。ソリッド。尖りました 特殊なリスクグループの場合。バックグラウンドで定義されています。消費者製品の目的の一つとして、または硬さを含む製品。または長さが25ミリメートルよりもシャープな異物は。サンプルが条件Cに一致するオブジェクトに発見された。、D。またはE。上記21 USC 342（a）の（1）健康被害がある場合の意味の範囲内に混ぜなければなりません。食品を消費する前に除去されるか、脅威とすることができる問題を緩和する要素を検討するために、この場合のCFSAN監査レビューCFSANの健康被害によって設立されました。そして、製品を含む様々な要因には、正式の命令をステップ実行します。そして避けられない自然な欠陥に関連する規定。さらに処理注：CFSAN検査は硬さが含まれているサンプルに関連した健康被害は認められなかった場合。または基準C。またはdに一致する。サンプルの上にレビューCFSANの資料では、この場合には、食品のレビューCFSANには適していない場合* 21 USC 342（a）から（3）*の意味の範囲内で混ぜ物をするために鋭利な異物が考慮されます。その後の処理工程を含む様々な要因、。汚染の程度 そして、使用消耗品515.350のは、埋め込まれたオブジェクトです。菓子 これは、このような食品は（1）21 USC 342（D）の意味の範囲内に混ぜている原因となります。例えば充電。。：基準満たす製品については、次の合理的な手数料およびBを直接参照授与のための記事を。インポートされた上で（汚染 そして、商用インターステートながら）（化合物は、州際通商で出荷後に売却目的で保有しながら）、行うことができる21 USC 342（a）は、（1）それはクマか悪いか含まれていること、の意味の範囲内。 健康食品廃棄物は、記事のクマの記事801の下のエントリの（a）〜（3）を拒否されます。それとも消耗作ることができる有害な健康、含むアスタリスク*中に材料を新規または更新されています。

結果 (日本語) 3:

背景：固形物シャープや食品中の肩に破裂するかもしれません、と口の中に穿孔を組織、舌、のど、胃、腸、歯と歯茎の破壊として。1972年から年を通して、1997年食品におけるfda健康危険評価委員会について190ハードケースやシャープのオブジェクトです。これらの食品医薬品局の損傷と損傷症例の報告を含みます。委員会は7 mm以下の物を見つけました。最大サイズは、めったに怪我または重大な傷害を引き起こす、幼児のような特別なリスク群以外の手術患者、高齢者、科学文献。この結論回臨床をサポートしています。ソリッドエッジ料理（豆製品における骨または自然の海のシェルのような）が損傷されることはない。消費者の一部についての知識を天然成分と特定の製品の固有成分であるので。＝が表示されます。「s」のハードやシャープと剛体のオリーブのくぼみの状態などの食品から除去される。シャープや自然に起こるが、それらの状況で（オリーブのくぼみの中に分散した穴など）が予想外でfdaに害があるかもしれません。