In general, a “tobacco product” is

In general, a “tobacco product” is any product that is made or derived from tobacco that is intended for human consumption. FDA currently has the authority to regulate certain tobacco products, including cigarettes, cigarette tobacco, smokeless tobacco, and roll-your-own tobacco, under the “tobacco product” authorities in Chapter IX of the Food, Drug, and Cosmetic Act (FDCA). The FDCA also permits FDA to issue regulations to subject other products that meet the definition of “tobacco product” to the Agency's “tobacco product” authorities under the FDCA. FDA has issued a proposed rule that would extend the Agency's "tobacco product" authorities in Chapter IX of the FDCA to cover additional products that meet the statutory definition of "tobacco product" in Section 201(rr) of the FDCA.
The relationship between FDA's tobacco product authorities and its drug/device authorities was addressed in a recent court decision. In Sottera, Inc. v. FDA, 627 F.3d 891 (DC Cir. 2010), the court stated that products made or derived from tobacco can be regulated under the FDCA's “tobacco product” authorities unless they are "marketed for therapeutic purposes," in which case they are regulated as drugs and/or devices.

Please note that the above comments are general in nature. It is the responsibility of each person marketing a product to comply with all applicable requirements of the FDCA and FDA regulations. Manufacturers and other interested parties may wish to consult the relevant provisions of the statute and regulations to determine whether a particular product made or derived from tobacco is subject to regulation under the tobacco authorities or the drug/device authorities of the FDCA. Questions regarding the regulatory authorities applicable to a particular product can also be sent to FDA at [e-mail] .

結果 (日本語) 1:

一般に、「タバコ製品」は作られてまたは人間消費ために意図されているタバコから派生した製品です。FDA は現在、特定のタバコ製品、タバコ、紙巻きタバコ、無煙タバコ、食品・医薬品・化粧品法 (品) の第 IX 章に「タバコ製品」機関下のロール自分で自分のタバコなどを規制する権限を持っています。品も「タバコ製品」の定義を満たす他製品対象問題規則に、品の下で代理店の「タバコ製品」当局に FDA を許可します。FDA は、品のセクション 201(rr) で「タバコ製品」の法定定義を満たす追加の製品をカバーする、品の第 IX 章代理店の「タバコ製品」当局を延長する提案された規則を発行しています。FDA のたばこ製品及びその薬剤/装置機関との関係は、最近裁判所の決定で解決されました。Sottera 株式会社対 FDA、627 事件 891 (DC Cir。 2010)、裁判所は、治療目的のため彼らは"販売"しない限り、またはタバコ由来の製品が品の"タバコ製品"当局の下で調節できることを記載の場合、彼らは治療薬や機器として規制されています。ご注意: 上記のコメントは一般的なもので。品と FDA の規制のすべての該当する要件に準拠する製品を販売人の責任です。メーカーやその他の利害関係者は、タバコ由来または特定の製品がタバコ当局や、品の薬/デバイス当局で規制を受けるかどうかの法令法令の規定を参照してくださいするがあります。特定の製品に適用される規制当局に関するご質問は、[e-mail] で FDA にも送信できます。

結果 (日本語) 2:

一般に、「タバコ製品」は、ヒトの消費のために意図されたタバコから作られた、または誘導される任意の産物です。FDAは現在、食品、医薬品、化粧品法（FDCA）の第IX章の「たばこ製品「当局の下で、タバコ、タバコのタバコ、無煙タバコ、ロール自分で自分のタバコを含む、特定のたばこ製品を規制する権限を有します。FDCAもFDCA下庁の「タバコ製品「当局に「タバコ製品」の定義を満たす他の製品を供することの規制を発行し、FDAが許可されます。FDAはFDCAの201（RR）の「たばこ製品」の法定定義を満たして追加の製品をカバーするためにFDCAの第IX章で庁の「タバコ製品」当局を延長する規則案を公表した
。FDA の関係をタバコ製品の当局とその薬物/デバイス当局は、最近の裁判所の判決で取り上げました。Sottera株式会社V。FDA、627 F.3d 891（DC巡回、2010）で、裁判所は、それらが「治療目的のために市販されていない限り、タバコから作られた、または派生した製品は、FDCAの「タバコ製品」当局の下で規制することができると述べています「その場合、それらは、薬物および/ ​​またはデバイスとして規定されている。上記のコメントは、自然の中で一般的であることに注意してください。それはFDCAと、FDA規制の適用されるすべての要件に準拠する製品を販売し、一人一人の責任です。メーカーとその他の利害関係者は、タバコから作られた、または誘導される特定の製品がタバコ当局やFDCAの薬物/デバイス当局の規制の対象であるかどうかを決定する法令および規制の関連規定に相談することもできます。特定の製品に適用される規制当局に関する質問も[e-mail]でFDAに送信することができます。

結果 (日本語) 3:

一般的には、「タバコまたはタバコ製品」は、人間の消費のために意図されているから誘導される少しの製品です。fdaは現在の権限を管理する特定のタバコ製品を含め、タバコ、タバコタバコ、無煙タバコ、そしてあなた自身のタバコを巻き、下の「タバコ製品「自治体における第九章の食品・医薬品・化粧品法（fdca）。また、fdca許可証を発行規制の対象の他の製品を満たす定義の「タバコ製品」には、機関の「タバコ製品」当局の下でfdca。fdaは出しましたが提案したルールを延長する機関の「タバコ製品「自治体における第九章のfdcaにカバー付加生成物を満たす法令の定義の「タバコ製品」における部201（rr）のfdca。fdaのタバコ製品の当局とその薬剤の当局の間の関係近年裁判所の判断で対処されました。sotteraで、株式会社fda627さん891（dc cir 2010）は、裁判所を作ったかタバコ製品規制fdcaの「タバコ製品」当局の下で、彼らは治療目的のために市販されている」ことは、「その場合には、彼らは薬やデバイスとして規制されている。上記のコメントは、自然の中で一般的である注意してください。それは人それぞれのマーケティング製品の責任を遵守するすべての適用要件のfdcaとfda規則。メーカーと他の利害関係者に作られた、またはタバコ由来の特定の製品は、タバコの当局の下で、または、のfdca薬装置当局の規制の対象であるかどうか決定するために、関連法規と規則の規定に相談したいかもしれません。また、特定の製品に適用される規制当局に関する質問[e-mail]でfdaに送られることができます。