1. SUMBER DIPEROLEH BAHAN BAKU Baha

1. SUMBER DIPEROLEH BAHAN BAKU Bahan baku dapat berasal dari :
1.1. Dalam negeri
dan alamat. Untuk
rusahaan pembuat ekstrak atau
1.2.
trak tersebut serta sertifikat
a.
2. CA
Tuliskan identitas dan pemerian bahan baku :
2.1. in, mineral dan asam amino sebutkan
Lampirkan hasil pengujian mutu dalam bentuk
2.2. ediaan olahan (ekstrak, tingtur)
2.2.1. buatan dan hasil total ekstrak yang
rna;
alisa.
2.3. tifikat bahan
2.4. Cantum edisi, tahun penerbitan, dan buku
3.
Has
.1. Pemeriksaan meliputi bau, rasa, bentuk dan warna;
(Angka lempeng total/ALT, bakteri
ang) dan cemaran lain (logam berat,
at);
3.6. Uji waktu hancur;
Bila dari distributor, sebutkan nama
ekstrak sebutkan nama pe
distributor.
Impor Untuk ekstrak sebutkan nama importir serta nomor pendaftaran (izin edar) eks
analisany
RA PENILAIAN MUTU BAHAN BAKU
Jika bahan berupa vitam
:
2.1.1. Identifikasi bahan;
2.1.2. Penetapan kadar; 2.1.3.
sertifikat analisa.
Jika bahan baku berupa s
Untuk sediaan olahan yang dibuat sendiri : Sebutkan cara pem
diperoleh;
2.2.2. Pemerian meliputi bau, rasa dan wa
2.2.3. Lampirkan hasil pengujian mutu dalam bentuk sertifikat an
Untuk bentuk sediaan kapsul, cantumkan ser
yang digunakan. kan nama buku,
standar yang digunakan.
CARA PENILAIAN MUTU PRODUK JADI il pemeriksaan meliputi:
3
3.2. Identifikasi komposisi;
3.3. Uji keseragaman bobot
3.4. Uji kadar air;
3.5. Uji cemaran mikroba
pathogen, jamur dan kap
bahan kimia ob
3.7. Untuk sediaan cair, dilengkapi dengan pengujian pH, berat jenis dan kadar alcohol; Pemeriksaan lainny 3.8. a bila ada.
dengan 3.8, sebutkan metode, spesifikasi
4. AS PRODUK JADI
riodic (1 bulan, 2 bulan, 3
bulan, dst.).
n mutu
pemerian, keseragaman bobot, kadar
atan yang dilakukan minimal 6 bulan dan
4.2.
jawab
FO
KLAIM
1. KLAIM PENGGUNAAN
t/kegunaan masing-masing bahan baku.
kan
dan dicantumkan pada penandaan yang harus didukung oleh
2.
Car
missal untuk satu kali pemakaian atau untuk satu hari dan jangka
aktu pemakaian (bila ada).
3.
4. ONTRA INDIKASI
lis dengan jelas.
. EFEK SAMPING
harus ditulis dengan jelas.
Untuk butir 3.3 sampai
alat, hasil pengamatan dan kesimpulan.
CARA PENETAPAN STABILIT
Hasil pengujian meliputi : 4.1. Pengujian yang dilakukan secara pe
Jenis pengujian sebaiknya sesuai dengan pengujia
produk jadi antara lain
air, waktu hancur, cemaran mikroba dan sebagainya. Hasil pengam
diberikan dalam bentuk tabel. Kesimpulan stabilitas berdasarkan hasil pengamatan dan pengujian di atas harus diketahui penanggung
produksi.
RMULIR SD. PENGGUNAAN, CARA PEMAKAIAN DAN BETS
1.1. Tulis khasia
1.2. Tulis klaim penggunaan suplemen makanan yang diaju
data ilmiah.
CARA PEMAKAIAN a pemakaian harus diuraikan dengan jelas dan terperinci,
w
PERINGATAN-PERINGATAN Tanda peringatan, perhatian (bila ada) harus ditulis dengan jelas.
K
Kontra indikasi (bila ada) harus ditu
5
Efek samping (bila ada)
6. INTERAKSI OBAT
da) harus ditulis dengan jelas.
. BETS
at menunjukkan bulan, tahun dan jumlah
usuri kembali
segala sesuatu mengenai suplemen makanan tersebut.
8.
: JAKARTA
KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
ampiran 9
eraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI
omor : HK.00.05.41.1381
lemen Makanan
Interaksi obat (bila a
7
Nomor bets harus dap
tiap kali pembuatan agar produsen dapat menel
BATAS KADALUWARSA Batas kadaluwarsa harus dicantumkan pada penandaan suplemen makanan dengan mencantumkan bulan dan tahun.
Ditetapkan di
Pada tanggal : 2 Maret 2005
REPUBLIK INDONESIA

結果 (日本語) 1:

1。
1.1：原材料の由来の原料のソースはから来ることができる。
国内およびアドレス。

1.2を抽出したり、撚糸するメーカーが備えられています。

これらの証明書をTRAK。
2。 CAは
原材料のアイデンティティと説明を記述します
2.1。 、で
述べミネラルやアミノ酸は
2.2の形で品質検査結果を添付してください。 ediaanに処理（抽出、チンキ）
2.2.1。人工全抽出
RNAの結果;
アリサ
2。3。 tifikat材料
2.4。移植版、出版年、と書籍
3
は
0.1を持っています。 3.6
;
（総プレートカウント/ ALT、細菌
ANG）および他の汚染物質（重金属、
時）、チェックは匂い、味、形や色があります。崩壊時間テスト;
ディストリビューターから、名前

PE抽出物は、ディストリビュータの名前を指定した場合、
輸入輸入業者（販売承認）の名前と登録番号を指定しanalisany EXを抽出するために

。
2.1.1：材料はビタム

の形態である場合、原料のraの品質評価。材料識別;
2.1.2。アッセイ; 2.1.3分析の

証明書の製造のための原料は
処理した場合に自身を作らS：。
得をESTABする方法に言及。
2.2.2。匂い、味、WA
2.2.3の記述が含まれています。カプセル剤形のため
証明書の形の品質試験結果を添付し、使用済みのSer
が挙げられる。それ中古本の名前、

標準の方法ので、製品の品質チェックのILの評価が含まれます：。
3.2
3。物の同定;
3.3。重量均一性試験
3.4。テストの水分含有量、
3.5。微生物汚染検査
病原体、菌類、化学品フード
OB
3.7。液体製剤のために、pHの試験、比重、アルコール含有量を搭載し、検査がlainny 3.8。場合もございます。
3.8、前述の方法と、仕様
4。 riodic
として（など1ヶ月、2ヶ月、3
カ月。）完成品。
N
pemerian品質、重量の均一性、少なくとも6ヶ月間行わ
ATANの内容と
4.2。

FOを

請求項1に答えた。クレームは、各原料の
T /実用性を使用しています。

と
2でサポートされなければならないのマーキングにそれが含まれていました。
1回限りの使用のために、または一日と
IME長期使用（もしあれば）のための車
ミサ典。
3 。
4。明確な兆候とontra
LIS。
。 。。
副作用が明確に記述する必要があります

ツール、所見、結論までの句3.3に

テスト結果を決定するためのStabilit社が含まれます：4.1。テスト
種類pengujia

完成品に従うべきであるPEで実施したテスト結果は、というように、水、崩壊時間、微生物汚染などがあります。
赦しの結果が表形式で示されている。生産上の観察とテストに基づいて、安定性の結論は、保険会社

rmulir SDに知られていなければならない。使用、アプリケーションとバッチモード
1.1。
1.2 khasiaを書く。
科学的データに直面栄養補助食品の使用を主張する書き込み。
服装アプリケーションは追悼
W
、明確かつ詳細なリマインダを定める必要があり、注意（もしあれば）を明確に記述する必要があります。
K
禁忌（もしあれば）は5

でなければなりませんが、副作用（もしあれば）
6を分析するために委託した。薬物相互作用
DA）は明確に記述する必要があります。
。食品と医薬品規制機関のRI
Omorの9

eraturanヘッドampiran
ジャカルタチーフ食品医薬品規制機関：月、年、および栄養補助食品についての再

usuriすべての数が表示されます
8
のバッチ
：メーカーはMenel
上限は上限が月と年を含めによる栄養補助食品のラベル表示に含めなければならない期限満了し製造することができますように
7

バッチ番号が毎回DAPべきか

議会は（食品薬物相互作用をhk.00.05.41.1381。

で定義されている現在まで：2005年3月2日
インドネシア共和国

結果 (日本語) 2:

1. ソース原料の得られた原料から来ることができる:
1.1。
国内およびアドレス。抽出またはメーカーの rusahaan を

1.2.
trak 証明書プラス
a.
2。CA
アイデンティティおよび原料の物理的特性を書く:
2.1。ミネラルやアミノ酸言及で
品質テスト結果の形で追加
2.2。ediaan 処理 (エキス、チンキ剤)
2.2.1。人工結果の総 rna の抽出と
;
アリサ。
2。3. 材料の tifikat
2.4。汚職問題、出版年、本
.
3
. 1。審査があります匂い、味、形および色;
(番号プレート合計/ALT 細菌
ang） と他の不純物 (重金属、
で);
3.6。時間のテストは破壊された;
代理店から名前を状態
エキス言及名前 pe
.
ex 状態名前と (同意命令) 輸入業者の登録番号を抽出するインポート ディストリビューター
analisany
RA の原材料の品質評価
材料が終身のフォームの場合
：
2.1.1。成分; の同定
2.1.2。レベル; の定量1.3. 2. 分析証明書
.
材料のための原料が処理される場合
自作: どのように言及 pem
を取得;
2.2.2。同じような種があります匂い、味、ワシントン州
2.2.3。添付の証明書の形式での品質テスト結果、
カプセルを形成するため、準備を含める ser
が使用されます。菅帳の名前、
.
終了製品の検査が含まれています品質の評価の標準的な方法を使用: il
3
3.2。組成; の同定
3.3。重量の均一性のテスト
3.4。テスト含水;
3.5。微生物の不純物のテスト
病原体、菌類、フード

ob 3.7 化学物質。液剤、pH、比重とアルコール; レベル テスト装備の試験 lainny 3.8。ときに、そこの島
2.4、教えてください、メソッド
4 仕様。米国を終えた製品
riodic （1 ヶ月、2 月、3
満ち欠けなど。)。品質
n
説明、重量の均一性、レベルの
atan は少なくとも 6 ヶ月を実行し、
4.2。

FO に答える

クレーム 1。債権の状況
t/ザ原材料右のそれぞれの有用性
.
に刻印とラベルによってサポートされる必要があります
.
2 車
1 つの時間のためのミサを使用または 1 日と
aktu 使用場合。 4。

3。ONTRA 徴候
.
lis では明らかに。
副作用は 3.3 ポイントを明記する必要があります。

ツール、観察と結論方法。

安定割り当てテスト結果が含まれます： 4.1。テストは pe で行われます
テストの種類は、pengujia に従ってする必要があります

他の中の製品の水を終えた微生物不純物の時間は破壊され、その。結果は pengam の形で与えられる
テーブル。結論の観測結果に基づいて安定性と保険会社にテストする必要があります知っている
.
RMULIR 生産小学校。 展開、およびバッチを使用する方法
1.1。書き込み、カシー
1.2。書き込み要求は科学的なデータ diaju サプリメント食品を使用して
.
を使用する方法を明確に概説され、詳細、する必要があります
w
警告警告署名注意 （もしあれば） を明記する必要があります。
K
禁忌 （もしあれば） 必要がありますされて
5
副作用 (もしあれば)
6。
Da) 薬物相互作用を明記する必要があります。
。バッチ
で月、年の数を示しています
返す
ウスーリすべてに関する栄養サプリメント
8
。
： 食品や医薬品監督庁のジャカルタ頭
9
食品と医薬品監督庁 RI の ampiran eraturan ヘッド
omor:。Pasal 00.05.41.1381 HK

食品薬物相互作用 (場合、
7
バッチ番号する必要がありますすべての時間を作ることに
dap の生産者の制限の有効期限ができるように
menel 有効期限リストで指定された年と月と栄養補助食品のラベルに表示されます、
.
日: 2005 年 3 月 2 日
共和国、インドネシア。