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≥ 1 non-serious AEs Injection-site–

≥ 1 non-serious AEs Injection-site–related AEsPain1) Swelling Erythema Pruritus IndurationNon–injection-site-related – systemic AEs1) Viral upper RTIPyrexiaHeadacheInfluenzaDyspepsiaGastroenteritis Tracheobronchitis mycoplasmal ContusionLigament injury Nasal congestion Oropharyngeal pain AcneVaccine-related AEs2),3) Injection siteNon–injection-site-related – systemic AEsPyrexia SAEsDiedDiscontinued vaccine due to an AE

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≥1非重篤な有害事象の注射部位に関連する有害事象 Pain1）膨潤性紅斑そう痒硬結 非注射部位関連-全身AES1）ウイルスの上部RTI 発熱 頭痛 インフルエンザ 消化不良 胃腸炎気管気管支炎マイコプラズマ挫傷 靭帯負傷鼻づまり咽頭痛にきび ワクチン関連AES2）、3）注射部位 非注射部位関連-全身の有害事象 発熱のSAEが 死亡した ため、AEにワクチンを中止

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≥ 1 非深刻な AEs 注入部位関連 AE 痛み1)腫脹紅斑掻痒持続時間 非注射部位関連 – 全身AEs1) ウイルス上部RTI ピレクシア 頭痛 インフルエンザ 消化不良 胃腸炎気管支気管炎マイコプラズマ挫傷 靭帯損傷鼻詰まり中咽頭痛にきび ワクチン関連AEs2),3)注射部位 非注入部位関連 – 全身AE ピレクシア・セ 死んだ AEによるワクチンの中止

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非1の深刻なAES注射サイト ペイン1腫脹性硬化症 非注入部位関連全身性AES 1ウイルス上RTI 発熱 頭痛 インフルエンザ 消化不良 気管支喘息 靭帯損傷鼻輻輳 ワクチン関連AES 2、3）注射部位 非注入部位関連全身性AES 発熱 死去 AEによる中止のワクチン

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