Vaccine tolerability was assessed a

Vaccine tolerability was assessed as a primary objective. Safety and tolerability were assessed by clinical review of the following parameters: overall and vaccine-related injection- site (Days 1–5) and systemic adverse events (AEs; Days 1–15), as reported on VRCs, serious AEs (SAEs; Days 1–15), vaccine-related SAEs (throughout the study), and new medical conditions (throughout the study). The specific events of interest were injection-site AEs prompted for on the VRC, such as pain/tenderness, swelling, and erythema occurring from Days 1–5 following any vaccination; and elevated temperature (≥37.5°C) from Days 1–5 following any vaccination.Vaccination and follow-up: The qHPV vaccine was administered as 0.5-mL intramuscular injections at Day 1, Month 2, and Month 6, and each dose contained HPV6/11/16/18 L1 VLP 20/40/40/20 μg, respectively, and 225 μg aluminium hydroxyphosphate sulfate adjuvant. All participants were observed for at least 30 minutes after each vaccination for any untoward effects, including allergic reactions. Immunogenicity was assessed at Day 1 and Month 7. The qHPV cLIA was the primary assay used for the primary and secondary endpoints of the trial. For each visit that required a serum specimen for anti-HPV measurements, a 10-mL, non-heparinized, non-serum separator, red-top–tube blood specimen was collected and separated to avoid hemolysis.Statistical analyses: The per-protocol immunogenicity (PPI) population was the primary population for the analysis of immune response to HPV6/11/16/18. To be included, participants were required to have received all three vaccinations with the correct dose of the correct clinical material, with each vaccination visit occurring within acceptable day ranges. Participants must have provided a Month 7 serology result within 21–49 days post-Dose 38

結果 (日本語) 1:

ワクチンの忍容性を主な目的として評価しました。VRCs、深刻な有害事象（重篤な有害事象を報告したとして、;全体的およびワクチン関連の射出サイト（日1-5）及び全身の有害事象（日1-15 AES）;：安全性および忍容性は、以下のパラメータの臨床評価により評価しました日1-15）、ワクチンに関連した重篤な有害事象（試験を通して）、および研究を通して、新たな病状（）。関心のある特定のイベントは、このような任意のワクチン接種後1〜5日目から発生する痛み/圧痛、腫脹、紅斑などVRC上の入力を求め、注射部位の有害事象でした。そして高温（≥37.5°C）デイズ1-5任意のワクチン接種後から。
フォローアップ接種と：qHPVワクチンは、1日目、2ヶ月、および6ヶ月で0.5 mLの筋肉内注射として投与し、各用量は、HPV6 / 11の/ 18分の16 L1 VLP 20/40/40/20μgのを含んでいましたそれぞれ、225μgのアルミニウムヒドロキシリン酸硫酸アジュバント。すべての参加者は、アレルギー反応を含む任意の有害作用、各ワクチン接種後少なくとも30分間観察しました。免疫原性は、1日目で評価し、月7. qHPV CLIAは、試験の主要および副次的評価項目のた​​めに使用される主要アッセイしました。抗HPV測定のための血清試料を必要な各訪問、10 mLの、非ヘパリン、非血清分離、赤トップチューブ血液検体を採取し、溶血を回避するために分離しました。
統計的分析：プロトコルごとの免疫原（PPI）集団はHPV6 / 11の/ 16/18免疫応答の分析のための主要な集団でした。含まれるように、参加者は各ワクチン接種の訪問が許容可能な日範囲内で発生すると、正しい臨床材料の適切な投与量で3回のすべての予防接種を受けていることが必要とされました。参加者は21から49日以内に月7血清学的検査結果を提供している必要があり、投与後3
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結果 (日本語) 2:

Esperaré para ir al gimnasio.

結果 (日本語) 3:

ワクチン耐性は主要な目的として評価された。安全性と許容性は、以下のパラメータの臨床評価によって評価されました：VRCS、深刻なAES（SAES；日1～15）、ワクチン関連SAE（研究を通して）、および新しい医学状況（研究を通して）の全体的な、そして、ワクチン関連注射サイト（日1～5）と全身性有害事象（AES；日1～15）。興味のある特定の事象は、任意の予防接種の後、1日目から5日目に発生した疼痛/圧痛、腫脹、および紅斑などのVRCに対してプロンプト注入された注射部位AESであった。
ワクチン接種とフォローアップ：qhpvワクチンは1日目，2日目，6か月目に0 . 5 mlの筋肉内注射として投与され，各用量はそれぞれhpv 6／11／16／18 l 1 vlp／20／40／40／20μg，225μgの硫酸アルミニウムりん酸塩アジュバントを含んでいた。すべての参加者は、アレルギー反応を含む任意の非効果のために、各予防接種の30分後に観察された。免疫原性は1日目および7日目で評価した。qhpv‐cliaは，試験の一次及び二次終点に使用された主要なアッセイであった。抗HPV測定のために血清試料を必要とする各訪問のために、10 ml、非ヘパリン化、非血清セパレータ、赤頂管血液試料を採取し、溶血を避けるために分離した。
統計解析：per‐protocol免疫原性（ppi）集団はhpv 6／11／16／18に対する免疫反応の解析のための主要な集団であった。含まれるために、参加者は各々の予防接種訪問が許容できる日範囲の中で起こるとともに、正しい臨床材料の正しい用量ですべての3つの予防接種を受けなければなりませんでした。参加者は、21〜49日の投与量3の範囲内で、1ヵ月7血清学結果を提供しなければなりません
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