According to a global Periodic Safe

According to a global Periodic Safety Update Report (PSUR)¹ produced by Merck, who manufacture Gardasil and Gardasil 9, there were 21 reports of deaths after HPV vaccination in a six-month period in 2018.In one case, the patient received five HPV vaccinations whereas three is the recommended maximum number.The company admits that it seems “biologically plausible” that non-specific immune stimuli, including vaccinations, could precede cases of Immune Thrombocytopenic Purpura (ITP) in susceptible individuals, but insists that there is insufficient evidence to infer that HPV vaccination can cause ITP.Merck also reports the case of a six-week-old baby being accidentally vaccinated with quadrivalent Gardasil and cases of HPV vaccination during pregnancy.The PSUR, which covers a six-month reporting period from June 10 to December 9, 2018, was submitted by Merck to the European Medicines Agency (EMA).It states that, during the reporting period, 21 case reports of fatal outcome in a HPV vaccine recipient were identified.In the case of one of the deaths, and in numerous cases of reported illness after HPV vaccination, the patient was given several different vaccines at the same time. These include the DTP vaccine, FluMist, Boostrix, Infanrix hexa, the MMR vaccine, the Hib vaccine, and the the Menactra meningococcal conjugate vaccine.Nineteen of the cases of fatalities were “spontaneous reports” and two were from “noninterventional study reports”.Four of the 19 spontaneous reports contained very limited information, Merck states. Three of them were medically confirmed and one was “consumer reported”. One of these deaths was that of a 15-year-old female and another was a female patient “between 20 and 21 years old”, who developed liver failure.In one of the medically confirmed cases, the patient received five doses of Gardasil 9 and/or quadrivalent Gardasil “and subsequently experienced serious complications (not further specified) and died”, Merck stated.

結果 (日本語) 1:

ガーダシルとガーダシル9を製造メルク社によって製造グローバル定期的安全性最新報告（PSUR）¹によれば、HPVワクチン接種後の死亡の21のレポートは2018年の6ヶ月の期間であった

一つの場合において、患者は、5つのHPVを受け3に対し、ワクチン接種が推奨最大数です。

同社は、それが予防接種を含む非特定の免疫刺激は、感受性個体の免疫血小板減少性紫斑病（ITP）の例を先行することができることを、「生物学的にもっともらしい」と思われることを認めているが、HPVワクチン接種がITPを引き起こす可能性があることを推測するのに十分な証拠があると主張しています。

メルクはまた、6週齢の赤ちゃんの場合は、誤って妊娠中の四価ガーダシルとHPVワクチン接種の例でワクチン接種されている報告しています。

6月10日から2018年12月9日までの6ヶ月の報告期間をカバーPSURは、欧州医薬品庁（EMA）にメルク社から提出されました。

これは、報告期間中に、HPVワクチンレシピエントにおける致命的な結果の21件の症例報告が同定された、と述べています。

死亡の1の場合、およびHPVワクチン接種後に報告病気の多数の例では、患者は、同時にいくつかの異なるワクチンを与えられました。これらは、DTPワクチン、FluMist、Boostrix、INFANRIXヘキサ、MMRワクチン、Hibワクチン、およびMenactra髄膜炎菌結合型ワクチンが含まれます。

死亡者の例十九あった「自発報告」と二人は「noninterventional調査報告書」からのものでした。

19件の自発報告のうち4つは非常に限られた情報、メルク状態を含んでいました。それらのうちの3つは、医学的に確認されたもう一つは、「消費者が報告した」でした。これらの死亡の一つは、15歳の女性であったし、別のは、肝不全を開発した「20と21歳の間で」女性患者でした。

医学的に確認した例1において、患者はガーダシル9および/または四価ガーダシルの5回投与を受けた「と後に重篤な合併症（さらに指定されていない）を経験し、死亡した」、メルク社は述べています。

結果 (日本語) 2:

ガルダシルとガルダシル9を製造するメルクが作成した世界的な定期安全更新報告書(PSUR)によると、2018年の6ヶ月間にHPVワクチン接種後に死亡した報告は21件ありました。

1つのケースでは、患者は5つのHPVワクチン接種を受けましたが、3は推奨される最大数です。

同社は、ワクチン接種を含む非特異的免疫刺激が、感受性の高い個人における免疫血小板減少性紫斑病(ITP)の症例に先立つ可能性があることは「生物学的にもっともらしい」と認めているが、HPVワクチン接種がITPを引き起こす可能性があると推測するには不十分な証拠がないと主張している。

メルクはまた、6週齢の赤ちゃんが誤って四角ガルダシルでワクチン接種を受け、妊娠中にHPVワクチン接種を受けた場合の症例を報告している。

2018年6月10日から12月9日までの6ヶ月間の報告期間をカバーするPSURは、メルクから欧州医薬品庁(EMA)に提出されました。

報告期間中に、HPVワクチンレシピエントにおける致命的な結果の21例の報告が確認されたと述べている。

死亡の1例の場合、およびHPVワクチン接種後に報告された多数の症例において、患者は同時に複数の異なるワクチンを投与された。これらには、DTPワクチン、フルミスト、ブーストリックス、インファンリックスヘキサ、MMRワクチン、ヒブワクチン、メナクトラ髄膜炎菌コンジュゲートワクチンが含まれる。

死亡者の19人は「自発的な報告」であり、2人は「非介入研究報告書」によるものであった。

19の自発的な報告書のうちの4つには、非常に限られた情報が含まれていた、とメルク州は述べている。そのうち3人は医学的に確認され、1人は「消費者が報告された」。その一つが15歳の女性で、もう1人は肝不全を発症した女性患者「20歳から21歳」であった。

医学的に確認された症例の1つで、患者はガルダシル9および/または四頭数ガルダシルの5回の用量を受け取り、その後重篤な合併症を経験し(詳細に指定されていない)、死亡した」とメルクは述べた。

結果 (日本語) 3:

GARDASIL®とGARDASIL®9を製造しているメルクによって生産された世界的な定期的安全性更新報告書（PSUR）によると、2018年の6ヶ月間のHPVワクチン接種後の死亡の21件の報告がありました。
つの症例では、患者は5つのHPVワクチン接種を受けました。
同社は、ワクチン接種を含む非特異的な免疫刺激が、感受性のある個人において免疫性血小板減少性紫斑病（ITP）の場合に先行する可能性があることを「生物学的にもっともらしい」と認めるが、HPVワクチン接種がITPを引き起こす可能性があるという証拠が不十分であると主張する。
Merckも、妊娠中に4ヵ月のGardasilとHPVワクチン接種のケースで偶然に予防されている6週齢の赤ちゃんのケースを報告します。
2018年6月10日から12月9日までの6ヶ月間の報告期間をカバーするPSRUは、Merckによって欧州医薬機関（EMA）に提出された。
報告期間中，hpvワクチンレシピエントの致命的結果の21症例報告が同定された。
死亡の1つで、HPVワクチン接種後に報告された病気の多くの場合、患者は同時にいくつかの異なるワクチンを与えられた。これらは、DTPワクチン、Flumi、Boostrix、infanrix hexa、MMRワクチン、Hibワクチン、およびMenactra Meningococcal抱合ワクチンを含みます。
死亡例の19例は「自発的報告」で，2例は「非介入研究報告」であった。
19の自発的なレポートのうちの4つは非常に限られた情報を含みました。彼らのうち3人は医学的に確認されました、そして、1は「消費者報告されました」。これらの死亡の一つは15歳の女性で，もう一つは20歳から21歳の女性患者で，肝不全を発症した。
医学的に確認された症例の1つにおいて、患者は5つの用量のGardasil 9および/または4価のGardasilを受け取り、その後重篤な合併症を経験した。